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「醫(yī)療器械公司注冊」 如何注冊醫(yī)療器械公司 注冊醫(yī)療器械公司流程
2021-04-07 17:59:38

醫(yī)療器械公司注冊: 如何注冊醫(yī)療器械公司

您好。我把注冊醫(yī)療器械公司的流程和手續(xù)發(fā)給您看下,如您在上海辦理注冊的話我可以幫到您。1、工商局核名稱 (5個工作日)2、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 (30個工作日)3、銀行開設臨時帳戶并進資金出驗資報告 (3-5個工作日)4、工商局辦理營業(yè)執(zhí)照 ...展開全部

其他回答:不知道以下信息是否適合你。建議你先向省市藥品監(jiān)督管理局申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,再去問當?shù)赜嘘P(guān)部門,他們一般會告訴你怎么做! 1。申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,應當同時具備下列條件:【/h/】(一)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應具有國家認可的相關(guān)專業(yè)資格或?qū)I(yè)職稱; (二)有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所;【/h/】(3)具有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的儲存條件,包括符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性的儲存設施和設備; (4)建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫評審、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報告體系等?!?h/】(5)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。 二.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請程序:【/h/】(1)申請人應當向擬申請企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者區(qū)委托的市食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》?!?h/】申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時,應提交以下材料:【/h/】1《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;【/h/】2工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準證書;【/h/】3擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或職稱證書及簡歷復印件; 4擬議企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)和職能;【/h/】擬設企業(yè)注冊地址、倉庫地址地理位置圖及平面圖(注明面積)、產(chǎn)權(quán)證明(或租賃協(xié)議)5份;【/h/】6擬建企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉儲設施設備目錄; 7擬議企業(yè)的業(yè)務范圍?!?h/】(2)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或受委托的設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu),應當根據(jù)下列情況處理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的申請:【/h/】1申請事項不屬于其職權(quán)范圍的,應當立即作出不予受理的決定,并出具《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。【/h/】2申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;【/h/】3申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《補充材料通知書》,一次性告知需要補充的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;【/h/】4申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,且申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按要求提交全部補正申請材料的,出具《受理通知書》。驗收通知書應加蓋驗收專用章,并注明驗收日期?!?h/】(3)、省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或其委托的設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)按照醫(yī)療器械企業(yè)驗收標準對擬申請企業(yè)進行現(xiàn)場核查,并按照本辦法對申請材料進行審查?!?h/】(4)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內(nèi),作出是否頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。認為符合條件的,應當作出準予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定,并自作出決定之日起10日內(nèi)向申請人核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認為不符合要求的,應當書面通知申請人,并說明理由,告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

其他回答:申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要求:醫(yī)療器械分為三類。一類不需要申請許可證。直接申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,應當具備下列條件: (一)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應具有國家認可的相關(guān)專業(yè)資格或?qū)I(yè)職稱;(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所;(三)具有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的儲存條件,包括符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施和設備;(4)應建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫評審、質(zhì)量跟蹤系統(tǒng)和不良事件報告系統(tǒng)等。;(五)應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務能力,或者同意由第三方提供技術(shù)支持。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理程序:1。開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應向經(jīng)營地食品藥品監(jiān)管分局提出申請,并提交以下資料:(1)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料登記表》;(3)企業(yè)名稱預先核準證書或工商行政管理部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》復印件(驗原件);(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書及簡歷復印件;(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件;(六)擬設立企業(yè)的組織機構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能;(7)企業(yè)注冊地的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證,下同)復印件;(八)擬設立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉儲設施設備目錄。受理分支機構(gòu)應當按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項的規(guī)定作出決定。區(qū)(縣)美國食品藥品監(jiān)督管理局分局受理申請材料后,應當自受理之日起30個工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場審查,并做出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的決定。認為符合條件的,應當作出準予頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定,并自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認為不符合要求的,應當書面通知申請人,并說明理由,告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。2.經(jīng)營范圍為“各類醫(yī)療器械”的企業(yè),由美國食品藥品監(jiān)督管理局市會同企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理局分公司審批,并由分公司負責日常監(jiān)管。3、企業(yè)分立、合并或跨原轄區(qū)遷移時,應按規(guī)定重新辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。4.法律責任:1。申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的,區(qū)(縣)美國食品藥品監(jiān)督管理局分局應當駁回申請或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,并給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。2.申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的,由區(qū)(縣)美國食品藥品監(jiān)督管理局分局吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,給予警告,并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。辦理流程◆報名費1。工商名稱檢索費;2.工商注冊費;3.驗資費用;4.組織機構(gòu)代碼費;5.稅務登記費;6.蓋章費。以注冊資本10萬元為例,全套工商收費上限為1500。徐,醫(yī)療器械許可費另計?!糇悦Q核準并出具驗資報告后20-22個工作日。一般納稅人資格將增加7-10個工作日。涉及前置審批的,以相關(guān)部門審批為準,登記時間相應順延?!糇粤鞒?。企業(yè)名稱預先核準;2.簽署工商登記注冊材料;3.開立驗資專戶,辦理驗資手續(xù),出具驗資報告;4.申請執(zhí)照5。申請工商注冊;6.刻制公章及其他所需印章;7.組織機構(gòu)代碼注冊;8.辦理稅務登記;9.開立基本銀行賬戶(稅務賬戶)。10.去稅務部門申請一般稅務資格(我們園區(qū)會申請的)。11.去稅務部門辦理稅務核銷和購買發(fā)票稅率◆征收方式審核征收◆稅率一般納稅人企業(yè)涉及的稅種主要有:增值稅(17%)企業(yè)所得稅、稅收優(yōu)惠(25%)稅收政策注冊在我區(qū)經(jīng)濟園區(qū)的企業(yè),可以享受很大一部分財政支持:1)營業(yè)稅享受地方財政收入的50-80%;2)企業(yè)所得稅享受地方財政收入的60-90%;3)增值稅享受地方財政收入的50-80%;4)對大納稅人實行“一案一議”政策

其他回答:樓上的涂順章講得很詳細?!?h/】主要指你要注冊的醫(yī)療器械公司是商業(yè)公司還是生產(chǎn)公司?!?h/】經(jīng)營類別需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證主要針對生產(chǎn)企業(yè)。 謝謝!

其他回答:公司注冊第一步:咨詢后,領(lǐng)取并填寫《名稱(變更)預核準申請書》、《投資者授權(quán)意見》,同時準備相關(guān)材料;?第二步:提交《名稱預先核準(變更)申請書》、部分備選名稱及相關(guān)材料,等待名稱核準結(jié)果;?第三步:領(lǐng)取《企業(yè)名稱預先核準通知書》。2.確認公司住所出租后,要簽訂租賃合同,一般要求使用工商局相同標準的租賃協(xié)議,并讓房東提供房產(chǎn)證復印件和房東身份證。房屋提供者應當根據(jù)房屋所有權(quán)出具下列證明: (一)房屋提供者有房產(chǎn)證的,應當附房產(chǎn)證復印件并加蓋產(chǎn)權(quán)人公章或者由產(chǎn)權(quán)人簽字。(2)沒有產(chǎn)權(quán)證的,由產(chǎn)權(quán)單位或房地產(chǎn)許可證發(fā)放單位的上級在“需要證明情況”一欄說明情況,并蓋章確認;如果是在農(nóng)村地區(qū),當?shù)卣部梢栽凇靶枰C明情況”一欄中的地點簽字同意從事經(jīng)營,并加蓋公章。(三)產(chǎn)權(quán)屬于軍用房地產(chǎn)的,提交加蓋中國人民解放軍房地產(chǎn)管理局專用章的《軍用房地產(chǎn)租賃許可證》復印件。(4)該房屋為未辦理產(chǎn)權(quán)登記的新購置商品房的,應提交購房人簽署或蓋章的購房合同、購房發(fā)票復印件及加蓋房地產(chǎn)開發(fā)商公章的預售房屋許可證復印件。(5)房屋提供者為工商行政管理部門批準的有出租權(quán)的企業(yè),可在“房屋提供者證明”欄加蓋公章,同時應出具加蓋企業(yè)公章的營業(yè)執(zhí)照復印件,不再需要產(chǎn)權(quán)證明。3.要形成章程,可以從工商局網(wǎng)站下載“章程”樣本,進行修改。公司章程結(jié)束時,全體股東簽字并簽署日期。4.刻制法定代表人及其他股東的私章。5.驗資方面,所有選擇銀行用會計師事務所出具的“銀行詢證函”開立公司驗資賬戶的股東,應攜帶其應分得的款項到銀行,攜帶工商局出具的驗資通知書、法定代表人的私人印章、身份證、驗資用錢、以及空白色詢證函表格,到銀行開立公司賬戶。你要告訴銀行是驗資賬戶。在開立公司賬戶后,各股東應根據(jù)自己的出資額將相應的款項存入公司賬戶。銀行將向每個股東簽發(fā)一份付款單,并在詢證函上加蓋銀行印章。注:《公司法》規(guī)定,投資者(股東)注冊公司必須繳納足夠的資本,資本可以是貨幣形式(即人民幣),也可以是實物形式(如汽車)、不動產(chǎn)、知識產(chǎn)權(quán)等。去銀行只投資錢很麻煩。如果你有實物,房產(chǎn)等。作為出資,你需要去會計師事務所評估其價值,然后以其實際價值出資。所以建議你直接拿錢出資。不管你用什么手段拿錢,不管是自己的還是借的,都只需要足額繳納出資即可。6.驗資報告應送銀行出具的股東繳款書和銀行蓋章的詢證函至會計師事務所,并送公司章程、名稱預先核準通知書、租賃合同、房產(chǎn)證復印件至會計師事務所進行驗資報告。一般費用1200元左右(注冊資金不到50萬)。7.工商登記機關(guān)要求的企業(yè)登記表(一)有限責任公司設立登記需提交的文件和證明:?1.企業(yè)設立登記申請書(包括企業(yè)設立登記申請書、單位投資者(單位股東、發(fā)起人)名單、自然人股東(發(fā)起人)名單、個人獨資企業(yè)投資者、合伙企業(yè)合伙人名單、投資者注冊資本(注冊資本、出資額)繳納情況、法定代表人、董事會成員、合伙企業(yè)合伙人登記表)2。公司章程(提交打印件,請全體股東親自簽字;如有法人股東,須加蓋法人單位公章);3.法定驗資機構(gòu)出具的驗資報告;4.企業(yè)名稱預先核準通知書和預先核準的名稱投資者名單;5.股東資格證書;6.委任(委托)書;7.經(jīng)營范圍涉及預許可項目的,應提交相關(guān)審批部門的批準文件。注意:在中關(guān)村科技園區(qū)注冊的企業(yè)申請不具體審批經(jīng)營項目的,應提交承諾書。5個工作日就可以領(lǐng)證了。8.憑營業(yè)執(zhí)照到公安局指定的刻制機構(gòu)刻制公章、合同章、財務章。以下步驟需加蓋公章或財務章。9.辦理企業(yè)組織機構(gòu)代碼證企業(yè)法人代碼登記辦公室:質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局窗口辦理時限:受理后1個工作日:領(lǐng)取表格→填寫表格→提交單位公章等資料→繳費→(辦理時限后)領(lǐng)取組織機構(gòu)代碼證、組織機構(gòu)代碼證提供材料:(1)營業(yè)執(zhí)照原件及復印件;⑵單位公章;(3)法定代表人身份證原件及復印件(非法人單位提交的負責人身份證原件及復印件);(4)集體、國有單位和非法人單位應提交上級機關(guān)代碼證復印件;⑸郵政編碼、電話號碼、正式員工人數(shù)。10.稅務登記證辦理:稅務登記(自領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照之日起30日內(nèi))辦理地點:稅務登記機關(guān)窗口提供的材料:“個體經(jīng)濟”不得提交下列第(2)、(4)、(5)項材料(1)營業(yè)執(zhí)照原件及復印件;(2)企業(yè)法人組織機構(gòu)代碼證原件及復印件;(3)法定代表人身份證原件及復印件;(4)財務人員身份證復印件;⑸公司或企業(yè)章程原件及復印件;(6)房產(chǎn)證或租賃協(xié)議復印件;(7)印章;(8)從其他地區(qū)調(diào)入的企業(yè),必須提供原登記機關(guān)的完稅證明(完稅單);稅務機關(guān)要求的其他有關(guān)材料。11.辦理統(tǒng)計登記證:統(tǒng)計登記(自領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照之日起10日內(nèi)辦理)辦理地點:統(tǒng)計登記機關(guān)窗口提供的材料:...

醫(yī)療器械公司注冊: 如何注冊醫(yī)療器械公司

程序是:1、先按當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上要求的經(jīng)營面積,到當?shù)卣液线m的辦公室及倉庫租下,并把租賃合同拿到當?shù)氐某鲎馕莨芾碇行霓k理備案,取得臨時經(jīng)營的證明。2、持已備案的經(jīng)營場所的租賃合同、臨時經(jīng)...展開全部

其他回答:先領(lǐng)取設備經(jīng)營許可證,詳見《醫(yī)療設備經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號)【/h/】。憑營業(yè)執(zhí)照,按正常程序到工商局登記,領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照等。

其他回答:銷售醫(yī)療器械的公司和其他注冊的公司沒有區(qū)別。想做醫(yī)療器械,要懂得注冊。

其他回答:無論是生產(chǎn)型還是經(jīng)營型醫(yī)療器械公司,都需要審核兩類以上。 對辦公空間沒有特殊要求。生產(chǎn)公司對生產(chǎn)場地和倉庫面積大小有明確要求,運營公司對倉庫面積和環(huán)境有明確要求。 兩家公司對人員都有明確的要求。你可以在當?shù)厮幈O(jiān)局的網(wǎng)站上查詢?!?h/】無論如何都不要先租場地,而是要向業(yè)主明確,場地通過審核后才能租,否則場地審核不合格就傻眼了。

其他回答:衛(wèi)生行政部門應對醫(yī)療機構(gòu)違反醫(yī)療衛(wèi)生和基本醫(yī)療保險有關(guān)規(guī)定,損害被保險人合法醫(yī)療權(quán)益的行為進行處理。藥品監(jiān)督管理部門要加強藥品監(jiān)督管理,

【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:【/h/】醫(yī)療器械公司注冊需要哪些證明?

醫(yī)療器械公司的注冊需要有:營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證、銀行開戶許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。如果生產(chǎn)醫(yī)療器械的話,根據(jù)產(chǎn)品的風險和監(jiān)管程度分為I、II、III類,如果生產(chǎn)I類產(chǎn)品,需要到當?shù)厮幈O(jiān)局去備案,然后注冊產(chǎn)品,如果生產(chǎn)II...展開全部

其他回答:公司必須具備以下證件:營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證、銀行開戶許可證 :醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 :醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 :如果自己建廠生產(chǎn),需要辦理:備案證明、土地證明、施工可能還需要:取水許可。

其他回答:好像國家不把醫(yī)用冰箱作為醫(yī)療器械來管理,只要符合醫(yī)療規(guī)范和參數(shù)即可。但是在省級,確實有按醫(yī)療器械管理。雖然很多帖子說醫(yī)用冰箱不是按照醫(yī)療器械來管理的,但是擁有省級醫(yī)療器械注冊證的冰箱廠商還是不少的。如果醫(yī)院要這個冰箱自己用,沒關(guān)系。如果是用來應付上級檢查的,最好有注冊證。否則上級堅持沒有證件的不能用,檢查通過不好。上次我們醫(yī)院聽了北京XX聯(lián)合公司的話,買了他們的冰箱。結(jié)果因為沒有登記證,檢查失敗,浪費了錢,被上級批評。最后在山東用一臺有注冊證的冰箱通過了。而且* *聯(lián)合公司堅持冰箱不用按醫(yī)療器械管理,不退,浪費了我們醫(yī)院幾萬!

其他回答:看你是什么樣的醫(yī)療器械公司了。如果是單純銷售,只需要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。當然,其他任何公司都需要營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證。如果是生產(chǎn)企業(yè),那就看你生產(chǎn)什么樣的醫(yī)療器械了。醫(yī)療器械根據(jù)產(chǎn)品的風險和監(jiān)管程度分為一、二、三類。如果你生產(chǎn)簡單的產(chǎn)品,你需要去當?shù)氐拿绹称匪幤繁O(jiān)督管理局備案,然后注冊產(chǎn)品。如果生產(chǎn)II、III類產(chǎn)品,需要申請生產(chǎn)許可證,然后進行產(chǎn)品注冊。如果你想同時銷售其他公司生產(chǎn)的產(chǎn)品,你需要申請另一個營業(yè)執(zhí)照。如果您需要申請證書,可以聯(lián)系我們公司。聯(lián)系方式請參考我們的網(wǎng)站。

其他回答:營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證、你生產(chǎn)的各類產(chǎn)品(如醫(yī)用床、醫(yī)用推車、滅菌設備等)的登記證。).如果是生產(chǎn)企業(yè),還應申請醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

醫(yī)療器械公司注冊: 要注冊醫(yī)療器械公司,請向有知識的人咨詢詳細步驟

如何注冊零售醫(yī)療器械的有限公司? 必須到藥品監(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。一類無需辦理。具體分類見國家食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站或咨詢當?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理局器械科。 如何注冊一間醫(yī)療器械銷售子公司 所需材料: 1、公司公章(原件); 2、...展開全部

【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:醫(yī)療器械公司注冊有哪些流程?

深圳注冊醫(yī)療器械公司的辦理流程1。準備5~10個備選公司名稱;2.到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》;3.在美國食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;4.網(wǎng)上資料審核通過后,食品藥品監(jiān)督管理局會預約檢查營業(yè)場所;5.提交書面申請材料,經(jīng)審查合格后,頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;6.開立驗資賬戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告;7.申請營業(yè)執(zhí)照;8.雕刻。

【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:如何注冊醫(yī)療器械公司/醫(yī)療器械公司需要哪些程序和流程?

醫(yī)療器械材料清單:

1.產(chǎn)品代理授權(quán)書(加蓋公章)

2.營業(yè)執(zhí)照復印件

3.生產(chǎn)許可證復印件

4.代理產(chǎn)品的注冊證書(包括產(chǎn)品規(guī)格、型號清單和另一份未過期或即將過期的注冊證書)。

5.法人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理局和質(zhì)檢員在SFDA驗收監(jiān)督室。以上人員必須出示本人學歷證明和身份證原件。

6.企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理員必須具有大專以上學歷和醫(yī)學專業(yè),檢驗員具有中專以上學歷和醫(yī)學專業(yè)(學歷不含藥學,共3人)

7.擬設企業(yè)的組織機構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能;

8.擬設企業(yè)注冊地和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積)。

9.擬設企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件、倉儲設施和社會保障目錄;

處理過程:

1.姓名驗證,最好準備5個以上的姓名(參考www.51qhm.com靈感),此步驟手續(xù)費30元。

2.租房,擁有廠房或辦公室,有的地方注冊公司不允許在居民樓上班。租房后要簽訂租房合同,要求房東提供房產(chǎn)證復印件。簽訂租賃合同后,到稅務局購買印花稅,稅率為年租金的千分之一。比如你一年的租金是一萬塊,你應該從10塊錢開始買印花稅,貼在租房合同首頁。任何需要使用租賃合同的地方都需要一份帶有印花稅的合同副本。

3.準備《公司章程》,可以從工商局網(wǎng)站下載《公司章程》樣本(如有內(nèi)容不確定,也可以咨詢【萬中企業(yè)服務】客服人員),章程最后由全體股東簽字。

4.網(wǎng)上預約登記,公司登記的所有信息在工商局網(wǎng)站上進行網(wǎng)上登記,包括:公司名稱、注冊資本、法人、股東及其出資比例、工作分配、注冊地址等信息。

5.辦理營業(yè)執(zhí)照,到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,隨身攜帶以下資料

①公司設立申請書(可從當?shù)毓ど叹志W(wǎng)站下載);

②章程(可從當?shù)毓ど叹志W(wǎng)站下載);

③董事、法人監(jiān)事的任免(可從當?shù)毓ど叹志W(wǎng)站下載);

④總經(jīng)理任免函(可從當?shù)毓ど叹志W(wǎng)站下載);

⑤全體股東的法人身份證原件;

⑥名稱預先核準通知(公司注冊流程和費用的第一步已打印)。

6.公安局刻制印章,憑營業(yè)執(zhí)照法人身份證在專業(yè)刻制店加蓋公章和財務章。正式章用刻卡向公安局備案;(1-2個工作日)。

7.向市場監(jiān)督管理局申請企業(yè)組織機構(gòu)代碼證、營業(yè)執(zhí)照、法人身份證和公章(1個工作日)。

8.辦理稅務登記證,持營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、法人身份證、公章到各區(qū)國稅或地稅分局(所在地)辦理稅務登記證(1個工作日)。

9.去銀行開立公司驗資賬戶:全體股東將各自出資份額的資金帶到銀行,攜帶公司章程、工商局出具的驗資通知書、法定代表人私人印章、身份證、驗資用錢、空白色詢證函表格,到銀行開立公司賬戶。你要告訴銀行是驗資賬戶。在開立公司賬戶后,各股東應根據(jù)自己的出資額將相應的款項存入公司賬戶。銀行會給每個股東發(fā)一張交款單,并在詢證函上加蓋銀行印章(2014年3月1日后注冊公司新政策實施后可省略此步驟)。

10.去銀行開立基本賬戶,再去銀行開立驗資賬戶,用公司全套資料將驗資賬戶轉(zhuǎn)為基本賬戶(如果驗資賬戶實收資本為零,也可以在銀行開立基本賬戶)。

【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:注冊醫(yī)療器械公司需要哪些步驟?

醫(yī)療器械公司注冊流程:

1.到工商局辦理企業(yè)名稱預先核準通知書。

2.開立驗資賬戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告。

3.辦理營業(yè)執(zhí)照。

4.雕刻。

5.辦理組織機構(gòu)代碼證。

6、辦理稅務登記證。

7.在當?shù)叵嚓P(guān)網(wǎng)站提交網(wǎng)上申請材料。

8.網(wǎng)上資料審核通過后,相關(guān)部門會預約并檢查營業(yè)場所。

9.提交書面申請材料,經(jīng)審查合格后,頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械公司注冊所需材料:1。公司名稱及經(jīng)營范圍、注冊資本及股東出資比例、股東身份證明。2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照和授權(quán)委托書。3.質(zhì)量管理文件。分享廣豐的財務管理。4.3名以上醫(yī)學專業(yè)人員或相關(guān)專業(yè)人員的證明、身份證明和簡歷。5.提供符合醫(yī)療器械操作要求的辦公場所、倉庫及相關(guān)文件。

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